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医疗器械行业质量管理体系（医疗器械行业）

2023-08-16 14:08:47 来源：互联网

(资料图片)

1、

1、（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；

2、（2）《医疗器械产品注册证》；

3、（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；

4、（4）产品合格证；

5、（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；

6、（6）EMC证书（指医用电器设备）。

本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。

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